Washington, ngày 13 tháng 10 năm 2026
Cơ quan Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ, tức FDA, cập nhật thông báo ngày 13 tháng 10 và xếp đợt thu hồi các bộ dụng cụ tiện ích của hãng Medline vào mức Class I, mức nghiêm trọng nhất trong hệ thống thu hồi thiết bị y tế. Các bộ dụng cụ này chứa que sát khuẩn BD ChloraPrep thuộc diện thu hồi, với nguy cơ nhiễm nấm Aspergillus penicillioides trong một số điều kiện môi trường nhất định.
Theo Medline, hai lô que sát khuẩn nằm trong diện thu hồi gồm ChloraPrep Clear 1 mL vô trùng, mã hàng 930480, lô 4032183, và FREPP Clear 1.5 mL nắp giấy, mã hàng 930299, lô 4073005, do hãng Becton, Dickinson and Company sản xuất. Các bộ dụng cụ tiện ích của Medline chứa nhiều dụng cụ phẫu thuật, băng gạc và thành phần dược phẩm, phục vụ nhiều loại phẫu thuật và thủ thuật tại bệnh viện.
FDA cảnh báo sản phẩm sát khuẩn da nhiễm nấm Aspergillus penicillioides mang nguy cơ hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe, gồm nhiễm trùng toàn thân, nhiễm trùng huyết và tử vong. Trường hợp nấm xâm nhập dòng máu trong lúc đặt ống thông mạch máu, bác sĩ buộc phải tháo ống thông và thực hiện thêm một thủ thuật khác. Nhiễm trùng tại vết mổ cũng đòi hỏi can thiệp y khoa lẫn phẫu thuật, kèm quá trình điều trị kháng nấm kéo dài.
Medline phát hành thông báo đầu tiên về các bộ dụng cụ liên quan vào ngày 12 tháng 6. Sau khi hãng BD bổ sung chi tiết thu hồi, hướng dẫn xử lý thay đổi: thay vì chỉ tháo bỏ que sát khuẩn, khách hàng phải tiêu hủy toàn bộ bộ dụng cụ thuộc các mục hàng trong danh sách. Tính tới ngày 17 tháng 8, Medline chưa ghi nhận trường hợp thương tích nghiêm trọng hay tử vong nào liên quan tới vấn đề này.
Bệnh viện và cơ sở y tế còn lưu giữ các bộ dụng cụ thuộc diện thu hồi cần ngưng sử dụng ngay, kiểm tra tồn kho theo danh sách lô hàng Medline công bố và làm theo hướng dẫn tiêu hủy. Khách hàng tại Hoa Kỳ gặp phản ứng bất lợi, vấn đề chất lượng hoặc cần giải đáp liên hệ Medline qua số 866-359-1704 hoặc thư điện tử recalls@medline.com. Nhân viên y tế và người tiêu dùng cũng báo cáo sự cố qua chương trình MedWatch của FDA.
Quý vị có người thân vừa trải qua phẫu thuật hoặc đặt ống thông tại bệnh viện trong vài tháng qua hay không, và quý vị có hỏi lại cơ sở điều trị về đợt thu hồi này? Hãy để lại bình luận bên dưới.
Nguồn: FDA
— Truong Nguyen
Khám phá thêm từ Atlanta Vietnam News
Đăng ký để nhận các bài đăng mới nhất được gửi đến email của bạn.
