FDA Thu Hồi Hơn 13.000 Chai Thuốc Huyết Áp Vì Viên Không Tan Đúng Chuẩn

Washington, ngày 28 tháng 9 năm 2026

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xếp loại Class II cho đợt thu hồi hơn 13.000 chai thuốc huyết áp chlorthalidone do hãng Inventia Healthcare Limited sản xuất, sau khi phát hiện viên thuốc không tan đúng chuẩn trong cơ thể.

Đợt thu hồi bao trùm đúng 13.567 chai chlorthalidone hàm lượng 25 mg, mỗi chai 100 viên, chỉ dùng theo đơn bác sĩ. Sản phẩm mang mã NDC 64980-599-01, số lô RISA24002, hạn dùng tháng 4 năm 2027. Công ty khởi xướng thu hồi từ ngày 3 tháng 9, và FDA chính thức phân loại mức nguy cơ Class II vào ngày 17 tháng 9, theo báo cáo thực thi số 99806 của cơ quan này.

Nguyên nhân thu hồi: viên thuốc không đạt tiêu chuẩn tan rã. Nói đơn giản, thuốc vào cơ thể nhưng không tan đúng cách, khiến hoạt chất hấp thu kém và hiệu quả hạ huyết áp giảm sút. Class II là mức nguy cơ trung bình trong thang phân loại của FDA: khả năng gây tác dụng phụ tạm thời hoặc hồi phục bằng can thiệp y tế, trong khi nguy cơ biến chứng nghiêm trọng ở mức thấp.

Chlorthalidone là thuốc lợi tiểu kê đơn phổ biến, giúp thận đào thải muối và nước dư thừa để hạ huyết áp và giảm gánh nặng cho tim. Chỉ đúng một lô RISA24002 nằm trong diện thu hồi; những chai mang số lô khác không thuộc đợt này, người dùng không cần hoang mang.

Đáng chú ý, hồi tháng 6, Inventia từng thu hồi hơn 11.000 chai cùng loại thuốc vì lỗi tan rã tương tự, và đợt đó cũng nhận phân loại Class II từ FDA. Đây là lần thứ hai trong vòng bốn tháng hãng dược Ấn Độ này vướng lỗi chất lượng với đúng hoạt chất chlorthalidone.

Chuyên gia an toàn thuốc Jennifer Young thuộc Viện Thực hành An toàn Thuốc (ISMP) khuyến cáo người dùng kiểm tra nhãn chai ngay lập tức. Nếu chai của mình trùng khớp cả ba thông số gồm mã NDC, số lô và hạn dùng, cần liên hệ bác sĩ hoặc dược sĩ để xin hướng dẫn thay thế. Bà nhấn mạnh: tuyệt đối không tự ý ngưng thuốc, vì ngừng đột ngột đôi khi nguy hiểm hơn cả rủi ro của thuốc thuộc diện Class II.

Người tiêu dùng có thắc mắc liên hệ FDA qua số 1-888-463-6332 hoặc hỏi trực tiếp dược sĩ của mình để xác minh chai thuốc đang dùng có nằm trong diện thu hồi không.

Nguồn: Health

— Truong Nguyen