Ngày 1 Tháng 10, 2026
TOMBALL, Texas — Hãng dược pha chế Greenwich Rx tự nguyện thu hồi 10 lô thuốc tiêm glutathione pha chế trên toàn quốc sau khi phát hiện nồng độ độc tố nội sinh (endotoxin) có khả năng vượt ngưỡng an toàn, theo thông báo công ty đăng trên trang FDA ngày 1 tháng 10.
Sản phẩm thu hồi gồm glutathione 200 mg/mL đựng trong lọ đa liều 10 mL, chỉ định tiêm dưới da, gồm các số lô 0060-062426-1, 0060-062726-1, 0060-070926-1, 0060-071426-1, 0060-071426-2, 0060-072026-1, 0060-072726-1, 0060-072926-1, 0060-073126-1 và 0060-080426-1, hạn dùng từ ngày 2 tháng 10 tới ngày 12 tháng 11 năm 2026.
FDA cảnh báo tiêm sản phẩm nhiễm độc tố nội sinh vượt ngưỡng gây các biến cố y khoa nghiêm trọng gồm sốt, tụt huyết áp, phản ứng viêm, sốc phản vệ và tử vong. Tính tới nay, Greenwich Rx nhận hai báo cáo bệnh nhân phải cấp cứu sau khi tiêm tĩnh mạch sản phẩm glutathione vốn không bào chế cho đường tiêm tĩnh mạch.
Độc tố nội sinh là thành phần màng ngoài của một số vi khuẩn, tồn tại ngay cả sau khi tiệt trùng. Đưa vào cơ thể qua đường tiêm, chúng kích hoạt phản ứng miễn dịch dữ dội trong vài phút tới vài giờ, khác hẳn tác dụng phụ thông thường của thuốc.
Glutathione là chất chống oxy hóa tự nhiên giúp tế bào chống stress oxy hóa, sử dụng rộng rãi trong các liệu trình chăm sóc sức khỏe và làm đẹp tại nhiều phòng khám trên khắp nước Mỹ. Thuốc tiêm glutathione chưa từng qua quy trình phê duyệt thuốc mới của FDA; các nhà thuốc pha chế loại 503A như Greenwich Rx pha thuốc theo đơn hoặc số lượng dùng tại phòng khám dưới sự giám sát chính của hội đồng dược tiểu bang, FDA can thiệp khi phát hiện vấn đề chất lượng.
Greenwich Rx khuyến cáo người có sản phẩm thuộc diện thu hồi ngừng sử dụng ngay, đối chiếu số lô và hạn dùng trên lọ với thông báo thu hồi chính thức thay vì chỉ nhìn tên sản phẩm. Ai xuất hiện triệu chứng bất thường sau tiêm liên lạc bác sĩ hoặc chuyên gia y tế, đồng thời báo cáo phản ứng phụ qua hệ thống MedWatch của FDA.
Vụ việc nối dài chuỗi thu hồi thuốc tiêm pha chế nhiễm độc tố nội sinh trong năm nay. Hồi tháng 9, Centric Compounding thu hồi sáu lô ba sản phẩm tiêm gồm glutathione, Myer’s Cocktail và Tri-Immune Boost sau chín báo cáo bệnh nhân sốt, ớn lạnh, đau ngực, buồn nôn sau tiêm.
Nguồn: FDA
— Truong Nguyen
Khám phá thêm từ Atlanta Vietnam News
Đăng ký để nhận các bài đăng mới nhất được gửi đến email của bạn.
